您所在的位置: 市政府及辦公室 > 法規文件 > 部門行政規范性文件
索引號: 11330783MB0N94570U-02-2019-20010 發布機構: 東陽市市場監管局
文號: 東市監〔2019〕80號 公開形式: 主動公開
公開日期: 2019-12-31 公開時限: 長期公開
規范性文件是否有效: 規范性文件編號: GDYD68-2019-0001
 

GDYD68-2019-0001
關于印發《東陽市扶持醫藥產業發展若干政策》的通知



各鎮、鄉人民政府,各街道辦事處,市政府各有關部門,各藥械企業:

  《東陽市扶持醫藥產業發展若干政策》已經市政府同意,現印發給你們。

  東陽市市場監督管理局 東陽市經濟和信息化局

  國家稅務總局東陽市稅務局 東陽市財政局

  2019年12月31日

 

東陽市扶持醫藥產業發展若干政策

  為進一步加快我市醫藥產業轉型升級,鼓勵醫藥企業不斷增強自主創新能力,大力發展污染低、科技含量高的藥業生產;擴大藥物制劑生產規模,積極推進醫療器械產業發展,促進我市醫藥產業持續健康較快發展,根據我市實際,特制定本政策:

  一、鼓勵醫藥(醫療器械)企業創新營銷模式

 ?。ㄒ唬┢髽I及自然人創辦現代服務業經營單位,并注冊在我市,為我市企業生產或銷售的醫藥(醫療器械)提供知識產權、廣告、會議展覽、交通運輸、裝卸搬運、倉儲、認證、鑒證、市場調研、企業管理及管理咨詢、醫藥學術活動、經紀代理、人力資源、安全保護等推廣服務。對上述服務型企業(單位),連續12個月或者連續4個季度累計應征增值稅銷售額未超過500萬元的,為小規模納稅人,按簡易計稅方法繳納增值稅;不符合所得稅查賬征收條件的,經主管稅務機關認定,實行核定應稅所得率征收(認證、鑒證,專利和商標代理除外)。對上述企業從業人數不超過300人,資產總額不超過5000萬元,年度應納稅所得額不超過300萬的小型微利企業,其年應納稅所得額不超過100萬元的部分,減按25%計入應納稅所得額,按20%稅率繳納企業所得稅,對年應納稅所得額超過100萬元但不超過300萬元的部分,減按50%計入應納稅所得額,按20%稅率繳納企業所得稅(個人所得稅納稅人不享受小型微利企業所得稅優惠政策),并按其當年企業增加值及所得對地方的貢獻度,給予80%的獎勵。

 ?。ǘλ幤罚ㄡt療器械)生產企業或同一控股股東下設立的專業從事醫藥產品(醫療器械)銷售服務,為我市藥品(醫療器械)制造企業提供銷售環節外部服務,并在我市注冊登記的藥品(醫療器械)銷售單位(或企業),以醫藥(醫療器械)制造企業的供貨價格(或銷售單位購進價)為依據,計算銷售單位(或企業)當年地方財政貢獻度,按企業增加值及所得對地方貢獻的增加值,給予80%的獎勵。

  二、鼓勵醫藥(醫療器械)企業加大研發創新

  鼓勵企業加大對藥品、醫療器械的研發投入,特別是新藥、新醫療器械的研發。對獲得藥品、醫療器械證書和注冊批件的,并且在東陽產業化的,分別給予以下獎勵:

 ?。ㄒ唬┧幤飞鲜性S可持有人或藥品生產企業獲得注冊批件的,每件分階段給予獎勵,國家創新藥(含中藥、化學藥、生物制品,下同)獎勵總額2000萬元,改良型新藥(含中藥、化學藥、生物制品,下同)獎勵總額1500萬元,生物類似藥(含境內外已經上市的生物制品,下同)獎勵總額1500萬元,仿制藥(含境外已上市境內未上市,下同)獎勵總額300萬元,古代經典名方制劑(含同名同方,下同)獎勵總額200萬元。

  1.國家創新藥、改良型新藥、生物類似藥注冊批件:

  獲得臨床批件或備案件的,按該產品實際研發投入的20%予以獎勵,國家創新藥最高不超過200萬元,改良型新藥、生物類似藥最高不超過150萬元;取得國家藥監局報產注冊受理通知書的,按該產品實際研發投入的30%予以獎勵,國家創新藥最高不超過800萬元,改良型新藥、生物類似藥最高不超過600萬元;取得注冊批件后補足全部獎勵。

  2.仿制藥注冊批件:獲藥監局報產注冊受理的,按該產品實際研發投入的30%予以獎勵,最高不超過100萬元;取得注冊批件后補足全部獎勵。

  3.古代經典名方制劑注冊批件:獲藥監局受理的,按該產品實際研發投入的30%予以獎勵,最高不超過100萬元;取得注冊批件后補足全部獎勵。

 ?。ǘ┰纤幍怯洩剟?。對首次取得登記號的原料藥(狀態標識為A或A*),給予原料藥產品登記人按實際研發投入的30%予以一次性獎勵,最高不超過100萬元。

 ?。ㄈ┽t療器械生產企業當年獲得免臨床試驗的Ⅲ類、Ⅱ類醫療器械注冊證書,一次性給予獎勵,Ⅲ類獎勵50萬元,Ⅱ類獎勵30萬元。

  獲得需臨床試驗的Ⅲ類、Ⅱ類醫療器械注冊證書的,每件分階段給予Ⅲ類獎勵總額300萬元,給予Ⅱ類獎勵總額100萬元。通過注冊檢驗的,按產品研發投入的20%予以獎勵,Ⅲ類最高不超過60萬元,Ⅱ類最高不超過20萬元;通過臨床試驗的,按產品研發投入的30%予以獎勵,Ⅲ類最高不超過90萬元,Ⅱ類最高不超過30萬元;取得注冊批件后補足全部獎勵。

  被國家、浙江省藥品監督管理局認定為創新醫療器械的,Ⅲ類醫療器械再獎勵200萬元,Ⅱ類醫療器械再獎勵50萬元。

 ?。ㄋ模氖卤=∈称?、特殊醫學用途配方食品、化妝品研發生產的億元級企業(投資或銷售超億元),通過注冊程序獲得保健食品、特殊醫學用途配方食品、特殊用途化妝品產品注冊證,每個品種給予20萬元獎勵。

  三、鼓勵醫藥(醫療器械)企業申報國際注冊認證

  鼓勵企業積極申報國際注冊認證,搶占市場份額,拓展國際市場。

 ?。ㄒ唬┧幤飞a企業首次通過美國FDA、世界衛生組織WHO、歐盟EUGMP或COS、日本PMDA認證的,藥物制劑當年每條生產線給予100萬元一次性補助,原料藥當年每個品種給予20萬元一次性補助;首次通過其它國家認證或獲得國際注冊證明文件的藥物制劑、原料藥,當年分別給予每個品種10萬元、5萬元一次性補助。以上獎勵從高不重復。

 ?。ǘ┽t療器械生產企業Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械產品首次通過世界衛生組織、美國、歐盟CE、日本等國際官方認證的,當年每個品種給予20萬元一次性補助;首次通過其他國家認證或首次獲得國際注冊文件的,當年每個品種給予5萬元一次性補助。以上獎勵從高不重復。

  四、鼓勵醫藥企業開展仿制藥質量和療效一致性評價

  根據國務院辦公廳《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發〔2016〕8號)要求,為引導藥品生產企業積極參與,科學規范開展一致性評價相關工作,對企業通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價的品種(含上市許可持有人持有的批件)或視同通過一致性評價的品種,并在東陽本地產業化的,每個品種分階段給予220萬元一次性獎勵(取得國家藥監局受理通知書的,給予80萬元獎勵,取得注冊批件后補足全部獎勵),每增加一個規格增加獎勵50萬元(此項獎勵與仿制藥注冊批件的獎勵不重復享受)。屬于高端制劑,如緩控釋口服制劑、緩控釋貼劑及脂質體、微球、微乳等注射劑,再增加獎勵80萬元。同品種全國前三家通過一致性評價或視同通過一致性評價的,再獎勵200萬元。

  五、附則

 ?。ㄒ唬┥鲜龇龀知剟铐椖?,每年由企業提出申請,獎勵項目從2020年1月1日開始計算,由市市場監督管理局做好申報資料收集匯總,市財政局負責審核兌現。

 ?。ǘ┢髽I當年如發生安全生產、環境污染等重大責任事故,重大藥品或醫療器械質量安全事故,不享受該扶持獎勵政策。

 ?。ㄈ┫硎苷叩钠髽I遷出東陽或注銷的,須進行財政、稅收清算,所享受的獎勵全額退還。

 ?。ㄋ模┍菊咦?020年2月1日開始施行,施行期三年。該政策施行后,原《東陽市醫藥產業扶持專項資金管理辦法》(東市監[2017]33號)作廢。執行期間若遇上級政策變動,以上級政策為準。

 ?。ㄎ澹┍菊哂墒惺袌霰O督管理局、市財政局負責解釋。




分享到:
英超直播在线观看360 广东十一选五胆拖 香港精选资料六肖中特 特平码尾数计算公式 北京赛车是官方彩票吗 彩票app下载软件 在线炒股咨询推荐卓信宝配资 辽宁快乐12走势图真准网 牛配资 江西多乐彩500网 腾讯分分彩官网在线