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《東陽市扶持醫藥產業發展若干政策》政策解讀

索引號: 11330783MB0N94570U-02-2019-20009 主題分類: 政務
發布機構: 市市場監督管理局 發文時間: 2019-12-31

  一、制定背景

  醫藥產業一直是我市主導產業之一,多年來持續穩健發展。根據《金華市生物醫藥產業培育方案》(金培育辦發[2019]3號)的要求,東陽為金華市生物醫藥產業三大重點培育區域之一。2017年我市五部門聯合下發《東陽市醫藥產業扶持專項資金管理辦法》(東市監[2017]33號),一定程度上對我市醫藥產業近年來的高速發展起到了鼓勵和促進作用,該政策施行期即將到期。為充分激發我市藥械企業的創新研發能力,留住本市藥械企業的潛力項目,并吸引其他地市優秀企業駐足東陽,保證我市醫藥產業發展領域在金華地區繼續保持領先地位,對原獎勵辦法進行升級,起草制定了《東陽市扶持醫藥產業發展若干政策》。

  二、主要內容

 ?。ㄒ唬┕膭钺t藥(器械)企業創新營銷模式

  執行落實國家普惠性稅收政策,鼓勵醫藥(器械)企業創新營銷模式,對注冊在我市,為我市企業生產或銷售的藥械提供服務的企業(單位),按地方貢獻度給予獎勵。

 ?。ǘ┕膭钺t藥(器械)企業加大研發創新

  1.藥品上市許可持有人或藥品生產企業獲得注冊批件的,每件分階段給予獎勵,國家創新藥獎勵總額2000萬元,改良型新藥獎勵總額1500萬元,生物類似藥獎勵總額1500萬元,仿制藥獎勵總額300萬元,古代經典名方制劑獎勵總額200萬元。

  2.原料藥登記獎勵,最高不超過100萬元。

  3.醫療器械生產企業當年獲得免臨床試驗的Ⅲ類、Ⅱ類醫療器械注冊證書,一次性給予獎勵,Ⅲ類獎勵50萬元,Ⅱ類獎勵30萬元。

  獲得需臨床試驗的Ⅲ類、Ⅱ類醫療器械注冊證書的,每件分階段給予Ⅲ類獎勵總額300萬元,給予Ⅱ類獎勵總額100萬元。

  創新醫療器械,Ⅲ類醫療器械再獎勵200萬元,Ⅱ類醫療器械再獎勵50萬元。

  4.獲得保健食品、特殊醫學用途配方食品、特殊用途化妝品產品注冊證,每個品種給予20萬元獎勵。

 ?。ㄈ┕膭钺t藥(器械)企業申報國際注冊認證

  1.首次通過美國FDA等國外認證的藥物制劑,當年每條生產線給予100萬元一次性補助,原料藥當年每個品種給予20萬元一次性補助;其他地區的制劑和原料藥每個品種給予10萬元和5萬元一次性補助。

  2.醫療器械生產企業Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械產品首次通過國際官方認證的,當年每個品種給予20萬元一次性補助;首次通過其他國家認證或首次獲得國際注冊文件的,給予5萬元一次性補助。

 ?。ㄋ模┕膭钺t藥企業開展仿制藥質量和療效一致性評價

  對通過仿制藥質量和療效一致性評價的品種或視同通過一致性評價的,每個品種分階段給予220萬元一次性獎勵,每增加一個規格增加獎勵50萬元。屬于高端制劑,再增加獎勵80萬元。同品種全國前三家通過一致性評價或視同通過一致性評價的,再獎勵200萬元。

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  該政策本政策自2020年2月1日開始施行,施行期三年。

  三、解讀機關、解讀人及聯系方式

  解讀機關:東陽市市場監督管理局、東陽市財政局

  解讀人:嚴麗繽、陳洪升

  聯系電話:0579-86640148 0579-86662656

  東陽市市場監督管理局

  2019年12月31日



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